Autorzy Robert Preidt

Reporter HealthDay

ŚRODA, 24 października 2018 r. (News HealthDay) - Po raz pierwszy od dwudziestu lat amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaakceptowała nowy rodzaj leku przeciwwirusowego na grypę.

Pojedyncza doustna dawka produktu Xofluza (baloksawir marboxil) służy do leczenia nieskomplikowanej grypy u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, u których objawy wystąpiły nie dłużej niż przez 48 godzin.

Po zastosowaniu w ciągu 48 godzin od zachorowania na grypę, leki przeciwwirusowe mogą zmniejszyć objawy i czas trwania choroby, zgodnie z FDA.

"To jest pierwsze nowe leczenie przeciwwirusowe grypy z nowatorskim mechanizmem działania zatwierdzonym przez FDA od prawie 20 lat", powiedział w środę komisarz FDA, dr Scott Gottlieb.

"Każdego roku tysiące ludzi styka się z grypą, a wiele osób ciężko choruje, mając do wyboru bezpieczne i skuteczne alternatywy leczenia" - dodał. "Ten nowy lek zapewnia ważną, dodatkową opcję leczenia".

Jeden ekspert z zadowoleniem przyjął nową opcję dla osób cierpiących na grypę.

"Xofluza jest wyjątkowy pod tym względem, że działa hamująco na replikację wirusa grypy w pierwszej kolejności, o krok znacznie wcześniej niż obecne dostępne leki, takie jak oseltamiwir lub zanamiwir, które blokują jedynie uwalnianie wirusa, który został już wyprodukowany z komórka gospodarza "- wyjaśnił dr Robert Glatter, lekarz medycyny ratunkowej w Lenox Hill Hospital w Nowym Jorku.

Ta nowa metoda działania może "zmniejszyć i skrócić czas dokuczliwych objawów, takich jak gorączka i bóle mięśni" - powiedział. "Teoretycznie może również zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań dolnych, takich jak zapalenie płuc".

Xofluza jest również "łatwiejszy do wykonania - tylko jedna tabletka w porównaniu z innymi opcjami, z których jedna wymaga podawania dwa razy dziennie przez 5 dni" - powiedział Glatter.

Zatwierdzenie leku opierało się na dwóch badaniach klinicznych ponad 1800 pacjentów, którzy przyjmowali Xofluza, placebo lub inne leczenie przeciwwirusowe w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów grypy.

W obu badaniach pacjenci, którzy przyjmowali Xofluza, szybciej złagodzili objawy niż ci, którzy zażyli placebo. W drugim badaniu czas do złagodzenia objawów był taki sam dla pacjentów, którzy przyjmowali Xofluza jako osoby, które przyjmowały inne leczenie przeciwwirusowe, zgodnie z FDA.

Nieprzerwany

Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów przyjmujących Xofluza to biegunka i zapalenie oskrzeli.

Według dr Debra Birnkrant, dyrektora Centrum ds. Oceny Leków i Badań nad Produktami Przeciwwirusowymi, "posiadanie większej liczby opcji leczenia, które działają na różne sposoby w celu zaatakowania wirusa, jest ważne, ponieważ wirusy grypy mogą stać się odporne na leki antywirusowe."

Mimo to Gottlieb zauważył: "chociaż istnieje kilka zatwierdzonych przez FDA leków przeciwwirusowych do leczenia grypy, nie są one substytutem corocznych szczepień".

Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom zalecają szczepienie przeciwko grypie przed końcem października.