Autor: Amy Norton

Reporter HealthDay

ŚRODA, gru.5, 2018 (HealthDay News) - nowe badania kliniczne wskazują, że nowszy lek łączący przeciwciała z chemioterapią może zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby o połowę.

Badanie dotyczyło blisko 1500 kobiet z wczesnym stadium raka piersi, które były HER2-dodatnie - co oznacza, że ​​niesie białko, które promuje wzrost raka.

Około jeden na pięć przypadków raka piersi jest HER2-dodatni.

Wszystkie kobiety w nowym badaniu przeszły standardowy scenariusz leczenia. Po pierwsze, otrzymali tradycyjną chemioterapię i lek Herceptynę (trastuzumab) - przeciwciało skierowane przeciwko komórkom nowotworowym HER2-dodatnim. Następnie przeszli operację usunięcia pozostałego raka.

Często kobiety dowiadują się, że terapia chemo-Herceptin już wytępiła raka - wyjaśnił dr Charles Geyer, główny badacz nowego badania.

Ale w przypadku wielu innych kobiet w momencie operacji nadal występuje "resztkowy" nowotwór. I mają stosunkowo większe ryzyko powrotu do raka, powiedział Geyer, profesor medycyny na Virginia Commonwealth University w Richmond.

Nieprzerwany

Wszystkie kobiety w jego gabinecie należą do tej kategorii.

Obecnie standardem jest utrzymywanie pacjentów na Herceptin przez kolejny rok po operacji. Zespół Geyera chciał wiedzieć, czy kobiety mogą lepiej radzić sobie z innym lekiem, Kadcyla.

Kadcyla jest nowszym lekiem, który łączy Herceptin z chemioterapią o nazwie emtansine. W Stanach Zjednoczonych jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration do leczenia niektórych kobiet z zaawansowanym rakiem piersi HER2.

Geyer wyjaśnił podstawy działania leku: "Chemioterapia jest związana z przeciwciałem, a pomysł polega na tym, że przeciwciało przenosi chemię bezpośrednio do komórek, które chcesz uderzyć".

Geyer i jego koledzy twierdzili, że Kadcyla może być bardziej skuteczny niż Herceptin w zapobieganiu nawrotom u pacjentów we wczesnym stadium.

"Okazało się, że hipoteza była poprawna" - powiedział.

Z kobiet, które otrzymywały lek przez rok po zabiegu, 88 procent było żywe i wolne od raka trzy lata później. To w porównaniu z 77 procentami danych Herceptin.

Nieprzerwany

"Ta różnica jest dość znaczna" - powiedział dr Eric Winer, medyczny onkolog z Dana-Farber Cancer Institute w Bostonie.

Winer, który nie był zaangażowany w badania, powiedział, że wyniki prawdopodobnie "zmienią praktykę w krótkim okresie".

Kadcyla nie została jeszcze zatwierdzona do leczenia pacjentów takich jak w tym badaniu. Ale lekarze mogą używać leków zatwierdzonych przez FDA z powodów innych niż ich oficjalne wskazanie - chociaż ubezpieczyciele muszą zgodzić się zapłacić.

Winer powiedział, że dzięki tym nowym dowodom "prawdopodobnie" ubezpieczyciele zapłacą za Kadcyla w takich przypadkach.

Kiedy został zatwierdzony w 2013 r., Koszt leku wyniósł ponad 90 000 USD za typowy przebieg leczenia - około dwa razy więcej niż Herceptin.

Geyer miał zaplanować przedstawienie wyników środę podczas corocznego Sympozjum na temat raka piersi w San Antonio. Badanie zostało opublikowane jednocześnie online w Internecie New England Journal of Medicine.

Badania zostały sfinansowane przez producenta Kadcyli F. Hoffmanna La Roche / Genentech. Geyer jest nieodpłatnym członkiem komisji doradczych ds. Raka piersi w firmie.

Nieprzerwany

W badaniu wzięło udział 1 486 kobiet z wczesnym stadium raka, u których nadal pozostawiono tkankę nowotworową po standardowej chemioterapii i Herceptynie. Po operacji zostali oni losowo przydzieleni do otrzymania Kadcyli lub Herceptinu przez około rok. Oba leki podaje się we wlewie co trzy tygodnie.

Kobiety obserwowano przez trzy lata po ich leczeniu. W tym momencie około 12 procent pacjentów z Kadcyla doszło do nawrotu lub zmarło w porównaniu z 22 procentami pacjentów Herceptin.

Jednak Kadcyla miał więcej skutków ubocznych, powiedział Geyer. Obejmowały one spadek liczby płytek krwi - komórek, które pomagają skrzepy krwi - oraz objawy nerwowe, takie jak odrętwienie i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Ale większość, według Geyera, była na łagodniejszym poziomie "1 lub 2".

Winer przedstawił wyniki w szerszej perspektywie: W ciągu ostatnich dwudziestu lat postępy w leczeniu - w tym Herceptyna i podobne leki - pozwoliły chorym na raka piersi HER2 pozytywnie wpłynąć na poprawę sytuacji kobiet.

"Badanie to jest kolejnym krokiem w kierunku zapobiegania nawrotom" - powiedział. "To jest ekscytujące."

Geyer zgodził się. "Kobiety z nowotworem HER2-dodatnim mają na ogół bardzo korzystne perspektywy" - powiedział. "Grupa mająca nawroty staje się coraz mniejsza."